[2026년 10월 22일] 식품의약국(FDA)이 21일 일부 일반의약품 안약의 위조 제품을 확인하고 사용 중단을 당부했다. 안약을 사용하는 주민은 제품명뿐 아니라 포장과 병의 특징을 FDA의 정품·위조품 비교표와 함께 확인할 필요가 있다.
해당 제품은 플로리다와 조지아의 주로 스페인어 사용 고객을 상대하는 매장에서 발견됐다. 다른 주의 유통 가능성도 조사 중이다. FDA 안내에는 캘리포니아나 빅터밸리에서 발견됐다는 내용은 없다.
위조품인 Colirio Ocusan Alivio rapido del enrojecimiento와 Ocusan Ojos Secos에서는 세균 오염이 확인됐다. FDA는 눈 감염과 시력 문제의 위험을 경고했다. 현재까지 이 위조품과 관련된 이상사례는 파악하지 못했으며 조사는 진행 중이라고 밝혔다.
사진의 첫 번째 위조품은 빨간 뚜껑과 스페인어 표시, 유효기간 12/2030, 제조번호 5542D12 등이 구별점이다. 정품 Colirio Ocusan Fast Redness Relief는 흰 뚜껑과 영어 표시, Drug Facts 성분·주의사항 표가 있다. 공식 비교표에는 다른 제품도 있으므로 사진 한 장만으로 모든 안약의 진위를 판단해서는 안 된다.
해당 위조품은 즉시 사용을 중단해야 한다. 사용 뒤 충혈, 눈 분비물, 통증이나 불편감 등 감염 증상이 있으면 의료진에게 연락하거나 바로 진료를 받도록 FDA는 안내했다. 이상반응은 FDA MedWatch 또는 1-800-332-1088로 신고할 수 있다. 이번 안내는 해당 상표의 모든 정품을 회수한다는 뜻이 아니다.
출처: FDA 위조 안약 안내와 정품·위조품 비교표 · FDA 10월 21일 신규 안내 목록 (2026년 10월 22일 확인)